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發(fā)布時(shí)間:2020-11-03 11:12:51
電影《我不是藥神》圍繞白血病藥物“格列衛(wèi)”呈現(xiàn)了專利藥價(jià)格“高不可攀”的倫理問(wèn)題,引發(fā)對(duì)專利藥、“孤兒藥”的廣泛討論關(guān)注。迅猛增長(zhǎng)的藥品費(fèi)用究竟是對(duì)創(chuàng)新技術(shù)的合理付費(fèi),還是需要控制的藥廠壟斷暴利?
藥品如何定價(jià)長(zhǎng)期受到學(xué)界關(guān)注。Maitland(2002)認(rèn)為,由于治療效果的不斷提升和拯救生命的無(wú)價(jià)特性,所以,藥企可以為其產(chǎn)品收取市場(chǎng)愿意支付的價(jià)格。但Christopher(2010)構(gòu)建模型,發(fā)現(xiàn)藥品價(jià)格下降可以帶來(lái)藥企全球利潤(rùn)的凈增長(zhǎng)。
William(2017)發(fā)現(xiàn)美國(guó)藥企將高價(jià)藥利潤(rùn)用于公司股票回購(gòu)的股價(jià)操縱行為,并沒有進(jìn)行醫(yī)療創(chuàng)新。關(guān)注到藥品需求者的支付能力,世衛(wèi)組織表示全球三分之一的人無(wú)法獲取所需的藥品,而藥品定價(jià)過(guò)高是重要原因。美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)報(bào)道,美國(guó)胰島素價(jià)格為加拿大十倍以上,除近2800萬(wàn)無(wú)醫(yī)療保險(xiǎn)人群外,部分有醫(yī)療保險(xiǎn)患者亦難以承擔(dān)糖尿病藥費(fèi)。
但新藥研發(fā)是一項(xiàng)資本密集、技術(shù)密集的高風(fēng)險(xiǎn)系統(tǒng)工程,美國(guó)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示一種新藥從研發(fā)到獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)至少需要經(jīng)過(guò)10-15年,僅有占研發(fā)總量5%的藥物能夠進(jìn)入臨床研究,其中又僅有20%能最終獲批上市。由于美國(guó)FDA的人手短缺,以及一旦出現(xiàn)醫(yī)療事故可能帶來(lái)的巨額賠償金額,使得FDA對(duì)新藥的審批更加嚴(yán)格,目前FDA已經(jīng)有上千種新藥等待審批。
《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)刊》曾經(jīng)統(tǒng)計(jì)過(guò),2001年到2010年,十年時(shí)間FDA一共批準(zhǔn)了222款新藥。20億美元計(jì)的研發(fā)成本亦需要患者買單,專利藥價(jià)格六倍于非專利藥(Zaheer,2007)。研發(fā)出“格列寧”的諾華集團(tuán)表示其研發(fā)周期達(dá)五十年,研發(fā)費(fèi)用超50億美金,使得2010年格列衛(wèi)美國(guó)市場(chǎng)定價(jià)一度達(dá)每年15萬(wàn)美元。不過(guò)由于藥效表現(xiàn)良好,將慢性粒細(xì)胞白血病患者的五年生存率由30%提升至85%以上,三年該藥物便實(shí)現(xiàn)了20億美元銷量,截至專利到期全球銷售額已達(dá)526億美元。
藥品費(fèi)用增長(zhǎng)存在合理的供求關(guān)系因素,技術(shù)進(jìn)步構(gòu)成藥價(jià)的重要組成部分,應(yīng)當(dāng)認(rèn)可制藥企業(yè)藥品研發(fā)帶來(lái)的患者福利改善,但與此同時(shí),壟斷藥企的不合理定價(jià)導(dǎo)致了顯著的社會(huì)福利損失,形成了大量患者難以負(fù)擔(dān)藥費(fèi)的倫理困境,且無(wú)益于研發(fā)創(chuàng)新的實(shí)現(xiàn)。
我國(guó)現(xiàn)行的“帶量采購(gòu)”一定程度上實(shí)現(xiàn)了居民福利和藥企利潤(rùn)的調(diào)和。國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,帶量采購(gòu)試點(diǎn)區(qū)域中標(biāo)樣品價(jià)格平均降幅達(dá)52%。故而破局關(guān)鍵仍然在于制度建設(shè),更完善的產(chǎn)業(yè)政策和價(jià)格規(guī)制將有助于減少“價(jià)格欺詐”,規(guī)范市場(chǎng)行為,消除醫(yī)藥行業(yè)低水平競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步更好改善社會(huì)福利。
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