10月8日，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布了廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)批準(zhǔn)產(chǎn)品名單（截至2021-10-8），華為腕部單導(dǎo)心電采集器正式批準(zhǔn)生產(chǎn)，注冊(cè)證號(hào)為：粵械注準(zhǔn)20202071705，受托人為歌爾股份有限公司以及濰坊京為高科電子科技有限公司。

除腕部單導(dǎo)心電采集器外，華為還有三款醫(yī)療器械進(jìn)入優(yōu)先審批程序。分別是腕部心電血壓記錄儀（MLY-B10、MLY-B11）、心電分析系統(tǒng)（ECG-1）、心率失常分析系統(tǒng)（PPG-1）。目前華為技術(shù)有限公司國(guó)際分類為“醫(yī)療器械”的商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)已超100個(gè)，44個(gè)已完成注冊(cè)。

早在今年5月，華為方面透露，華為首款可以測(cè)量血壓的智能手表已通過醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)，下一步將聯(lián)合專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開啟注冊(cè)臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在今年下半年正式上市。